19.02.2019
Уважаемые коллеги!
Заседание комитета по биомедицинской этике ФГБНУ НЦ ПЗСРЧ
состоится в среду, 20 февраля 2019 года,
в 12:00 часов (ул. Тимирязева, 16 в 303 каб).
Повестка заседания:
1. Завершение клинического исследования лекарственного препарата Донасерт. Протокол исследования №80299
Докладчик: Наделяева Яна Геннадьевна.
2. Ежегодный отчет по клиническому исследованию препарата вилапризан (BAY10002670) по протоколу № 16953 «Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением» за период с 20 декабря 2018г. по 20 декабря 2018г.
Докладчик: Лазарева Людмила Михайловна
3. Обновление инструкций по медицинскому применению препаратов, которые могут быть выданы пациентам в клиническом исследовании вилапризан (BAY10002670) по протоколу № 16953.
Докладчик: Лазарева Людмила Михайловна
4. Временная приостановка клинического исследования по препарату вилапризан (BAY10002670) по протоколу № 16953.
Докладчик: Лазарева Людмила Михайловна
5. Согласование валидизации опросника ACASI (Audio Computer-Assisted Self-Interviewing), определяющего вид и количество (дозу) употребляемого алкоголя женщинами до и во время беременности и утверждения информированного согласия для женщин с целью проведения исследования в рамках международного пилотного проекта с университетом Эмори (США), отделом неонатально-перинатальной медицины, кафедры педиатрии, при поддержке Международной научной премии университета им. Мартина-Лютера Гале-Виттемберг, Германия.
Докладчик: Марянян Анаит Юрьевна
Секретарь БЭК: Панарина О.В.
