Заседание комитета по биомедицинской этике 5 октября 2016 г.

Уважаемые коллеги!

Заседание комитета по биомедицинской этике ФГБНУ НЦ ПЗСРЧ состоится в среду, 5 октября 2016 года, в 14:00 (ул. Тимирязева, 16, кабинет 303).

Повестка заседания:

1. Одобрение проведения исследования препарата Донасерт по протоколу 80299 «Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел — высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО „Гедеон Рихтер“, Венгрия, производства „Одиссея Фарма СПРЛ“, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел — высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена^® („Байер ОЙ“, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов».
2. Принятие к сведению новую версию Протокола клинического исследования, Дневник участницы исследования и информацию о безопасности в международном многоцентровом клиническом исследовании: «Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона»