01.02.2021
Уважаемые коллеги!
Заседание комитета по биомедицинской этике ФГБНУ НЦ ПЗСРЧ
состоится в понедельник, 1 февраля 2021 года,
в 15:00 часов (ул. Тимирязева, 16 в 303 каб).
Повестка заседания:
- Проведение этической экспертизы документов и одобрение проведения на базе ФГБНУ НЦ ПЗСРЧ НИР на тему: «Закономерности изменений показателей гомеостаза сна и метаболической системы при синдроме обструктивного апноэ сна на фоне сипап – терапии. Соискатель: Ухинов Э.Б. Научные руководители: д.м.н., академик РАН Колесникова Л.И., д.м.н. Мадаева И.М. (специальность – патологическая физиология)
- Этическая экспертиза документов необходимых для проведения НИР «Сравнительная характеристика фактического питания подростков старшего школьного возраста разных этнически групп. Докладчик: к.м.н. Астахова Т.А.
- Принятие к сведению отчетов по безопасности в рамках международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения Ибрексафунгерп (SCY-078) по протоколу SCY-078-304 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом. Докладчик: д.м.н. Данусевич И.Н.
- Разрешение использования Дополнения 2 (Россия/Польша) от 20.08.2020 к Протоколу (версия 1.0 от 03.06.2019) в международном многоцентровом клиническом исследовании 3-й фазы лекарственного препарата для медицинского применения Ибрексафунгерп (SCY-078) по протоколу SCY-078-304 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом. Докладчик: д.м.н. Данусевич И.Н.
Секретарь БЭК: Круско О.В.
